Et akkreditert matlaboratorium er ikke akkreditert for hver test: Les omfanget

Start med det utstedende akkrediteringsorganet og laboratoriets gjeldende sertifikat eller offentlige katalogoppføring. Sjekk organisasjonens juridiske navn, akkrediteringsnummer, anerkjent standard, navngitte nettsteder, ikrafttredelsesdatoer og eventuelle statusnotater. Akkreditering kan suspenderes, endres eller begrenses, og sertifikatet kan ha blitt oppdatert siden en salgspresentasjon ble utarbeidet. En kopi sendt på e-post er nyttig, men akkrediteringsorganets gjeldende katalog og vedlagte omfang er sterkere kilder for å bekrefte status. Hvis en katalog har flere enheter med lignende navn, match adressen og akkrediteringsnummeret til laboratoriet som faktisk skal utføre arbeidet.

Omfanget er det kritiske følgedokumentet. Den navngir aktivitetene som omfattes av akkrediteringsorganets vurdering, ofte i en tabell eller vedlegg. Avhengig av kroppen og programmet, kan rader identifisere testfeltet, prøvetype eller matrise, analytt eller organisme, metode eller teknikk, rekkevidde, usikkerhetsinformasjon og sted. Noen omfang er faste lister; andre bruker et definert fleksibelt omfang der laboratoriet styrer metoder innenfor angitte rammer. Det nøyaktige formatet varierer, så en kjøper bør lese de forklarende notatene i stedet for å behandle hver tomme eller brede setning som tillatelse for alle matvarer. Be laboratoriet identifisere raden eller omfangsregelen som dekker det forespurte arbeidet.

ANABs mattestingsveiledning- illustrerer hvorfor dette er nødvendig. Den beskriver metodevalg som avhengig av kundens forespørsel, prøvematrise og tiltenkt resultat, og den bemerker at et akkreditert laboratorium har validerings- eller verifikasjonsposter for metoder innenfor sitt omfang. En metode som er egnet for én matvarematrise kan trenge ytterligere verifisering når den brukes på en annen. Et akkrediteringsmerke forteller derfor kjøperen lite om et spesifikt resultat av frossen mais-sprøytemiddel før den aktuelle omfangsraden og metodeegnethet er kontrollert. Kjøperen bør også skille en laboratorieakkreditering fra et selskaps sertifisering for ledelse-. Det er forskjellige vurderinger med forskjellige fag.

Ekte GreenLand frossen søt mais; produktskjemaet hører hjemme i testforespørselen.

GreenLands søte-maisproduktbilder i denne artikkelen viser en ekte frossen grønnsaksform som kan vises i en testforespørsel. De er produktbevis, ikke et laboratoriums prøvefotografi eller et resultat. Et omfang som sier "mat" dekker kanskje ikke akkurat det materialet under akkrediteringsorganets definisjoner. Et skop som kaller "grønnsaker" trenger fortsatt analytten og metoden undersøkt. Hvis testen gjelder kokt mais, kan et råfryst-kjerneomfang kreve avklaring. Gjelder det en blandet grønnsakspreparat med krydder, kan matrisespørsmålet bli annerledes igjen. Det sikreste praktiske spørsmålet er: "Hvilken gjeldende omfangsoppføring autoriserer denne testen på dette innsendte skjemaet?"

Ta vare på en kopi av omfangsversjonen som brukes for godkjenning. Når en gjentatt bestilling skjer måneder senere, kan laboratoriet ha utvidet, revidert eller mistet deler av omfanget. Innkjøpsteamet bør ikke stole på en-engangsgodkjenning for alltid. Registrer koblingen til akkrediteringsorganet, nedlastet omfangsdato, testet nettsted og den samsvarende raden i den tekniske filen. Dette krever mindre innsats enn å prøve å rekonstruere akkrediteringsstatus etter at en rapport er utfordret. Den lar også leverandør og kjøper diskutere et gap før prøvetaking, når en alternativ metode eller laboratorium fortsatt kan ordnes uten å miste forsendelsestid.

Et gyldig sertifikat fører til en avgrenset liste over vurderte aktiviteter.

Et akkrediteringsorgans gjensidige anerkjennelsesstatus kan ha betydning for internasjonal aksept, men det utvider ikke laboratoriets eget virkeområde. Et laboratorium kan være akkreditert av et organ som er anerkjent gjennom en internasjonal ordning og har fortsatt bare et smalt sett med metoder. Motsatt bør en kjøper ikke avvise en test kun fordi rapportformatet er forskjellig fra et kjent sertifikat. Bekreft akkrediteringsorganet, omfanget og destinasjonskravet som separate spørsmål. Når en regulator eller kunde spesifiserer et bestemt laboratorieprogram, bruk det spesifikke kravet. En generell uttalelse om at et laboratorium er "internasjonalt akkreditert" er ikke nok til å fastslå at en navngitt mattest oppfyller den.

Testforespørselen bør begynne med avgjørelsen den vil støtte. Kontrollerer kjøperen et plantevernmiddelmaksimum, overvåker en indikatororganisme, bekrefter et patogenkriterium, måler Brix eller dokumenterer en fysisk kvalitetsegenskap? Hvert formål krever et navngitt mål og et rapportskjema. «Fullmattest» er ikke en metode. En liste over analytter uten produktform, enheter og påkrevde rapporteringsgrenser lar laboratoriet velge forutsetninger som kanskje ikke passer til kontrakten. Før du sender prøver, spesifiser IQF-produktet, hel eller kuttet form, eventuelle tilsatte ingredienser, parti eller sublot, tiltenkt bruk, destinasjon og nødvendig beslutningsgrense eller kundespesifikasjon.

Sammenlign deretter forespørselen med omfangsraden. For en resttest, sjekk analytten eller analyttgruppen, ekstraksjon og instrumentell metode, matrisedekning og rapporteringsområde. En metode for et bredt plantevernmiddelpanel kan ha unntak eller individuelle rapporteringsgrenser som påvirker kjøpers spesifikasjon. For mikrobiologi, sjekk den navngitte organismen, kvalitativ deteksjon eller kvantitativ oppregningsformål, testet del eller enheter og metode. En scope-oppføring for én organisme inkluderer ikke automatisk et annet patogen. På samme måte kan ikke et validert resultat rapportert som CFU/g stille erstattes av MPN/g hvis kjøpsregelen forventer en bestemt metode eller enhet. Omfangsmatchen bør gjøres linje for linje for testene som betyr noe.

Metodenavn trenger nok detaljer til å identifisere versjonen eller teknikken. En intern laboratorieprosedyre kan akkrediteres hvis den er innenfor rammen og riktig validert; den blir ikke mistenkelig bare fordi den mangler et kjent standard-kroppsnummer. En publisert standardmetode dekkes ikke automatisk bare fordi laboratoriet eier en kopi. Laboratoriet må være kompetent til å utføre den nøyaktige prosedyren under sin akkrediteringsordning. ANABs veiledning legger vekt på gjennomgang av kundekrav og egnethet av metoden for matrisen. En kjøper kan be om laboratoriets metodekode, omfangsreferanse og eventuell ekvivalensforklaring når en kontrakt navngir en annen publisert metode.

Det forventede rapporteringsområdet er viktig nær en beslutningsgrense. Hvis en kjøpers maksimum er under en metodes angitte kvantifiseringsevne, kan det hende at et resultat som "mindre enn rapporteringsgrensen" ikke svarer på samsvarsspørsmålet. Hvis den forespurte analytten er utenfor laboratoriets rutinepanel, må teamet vite det før prøven konsumeres. Det kan også kreves måleusikkerhet eller en beslutningsregel for en formell samsvarserklæring. Disse temaene er diskutert i vårCOA-guide for frossen mais; denne siden fokuserer på om laboratoriets akkrediteringsomfang dekker arbeidet i utgangspunktet.

Matrise, analytt, område og metode bør avstemmes før prøvetaking.

Matriseetiketten bør leses i laboratoriets faktiske vilkår. «Mat», «grønnsaker», «planteprodukter med høy-fuktighet» eller en navngitt vare kan ha forskjellige grenser. En frossen søt-maisprøve kan tines eller homogeniseres som en del av metoden, men omfanget og verifiseringen bør støtte denne prosedyren for det innsendte produktet. En erfaren ferdigmat som inneholder mais er ikke nødvendigvis den samme matrisen som vanlige kjerner. Hvis omfanget bruker en fleksibel beskrivelse, spør laboratoriet om dens kontrollerte liste over metoder og bevis på at den spesifikke testen ligger innenfor dens autoriserte fleksibilitet. Kjøperen trenger en dokumentert tilpasning, ikke en kreativ tolkning av en bred overskrift.

Et nyttig RFQ-to-omfang-regneark har én rad per forespurt test og kolonner for produktmatrise, mål, metode, resultattype, rapporteringsevne, testområde, omfangsreferanse og unntak. Kjøper kan sende den til laboratoriet for bekreftelse. Hvis et felt forblir uløst, kan laboratoriet foreslå en passende metode eller avsløre at linjen vil være ikke-akkreditert. Dette regnearket er spesielt nyttig for COAer med flere-parametere fordi et forsidesertifikat ellers kan få hver linje til å se ut til å ha samme status. Det skaper også en klar oversikt for kjøperens egen QA-godkjenning.

Selskapet som mottar den frosne prøven utfører kanskje ikke alle forespurte analyser. Et laboratorium kan legge ut en spesialisert test til et annet anlegg, sende deler av et panel til et annet sted i samme gruppe, eller bruke en ekstern partner for bekreftelse. Disse ordningene kan være legitime, men kjøperen må vite hvem som utfører arbeidet, under hvilket omfang og hvordan rapporten identifiserer det arbeidet. Det mottakende laboratoriets sertifikat utvider ikke akkrediteringen til en underleverandør. Underleverandørens eget aktuelle omfang bør kontrolleres opp mot relevant analytt, matrise, metode og sted.

Prøveruten påvirker timing og integritet. Frosne varer trenger dokumentert identifikasjon og temperaturkontroll under innsamling, lagring og transport. Hvis en prøve er delt, registrer hvilken del som gikk til hvilket anlegg og hvordan hver ble forseglet. En mikrobiologidel kan kreve håndtering som er forskjellig fra en kjemisk-analysedel. Laboratoriet bør fortelle kjøperen om det vil forberede prøven før overføring, om en partner vil utføre all forberedelse, og hvordan kjeden av varetekt registreres. En forsinket overføring eller ukontrollert tining kan komplisere tolkningen selv når begge laboratoriene er teknisk kompetente.

Spør om mottakslaboratoriet er autorisert og kompetent til å velge underleverandør under de relevante akkrediterings- og kontraktskravene. Kjøperen kan ha navngitt et godkjent laboratorium i innkjøpsordren eller destinasjonsdokumentet. Dersom arbeid overføres, kan det være nødvendig med godkjenning fra kunde eller myndighet. Sluttrapporten bør gjøre det eksterne resultatet identifiserbart og angi dets akkrediteringsstatus. Et utsagn som «testing utført av partnerlaboratorium» uten partnerens identitet, metode og omfangsreferanse etterlater et hull i bevissporet. Kjøper kan be om den originale underleverandørrapporten når det er nødvendig for aksept.

En annen virkelig produktvisning illustrerer prøveidentitet, uten å kreve et testresultat.

GreenLand-produktfotografiene gjør den materielle delen av denne ruten konkret: frosne søte-maiskjerner i et parti blir samplet i mye mindre analytiske porsjoner. Hvert overføringstrinn skal bevare forholdet mellom partikoden og testdelen. Et fotografi av selve produktet kan ikke fastslå hva som ble sendt til et laboratorium, så forvaringskjeden bør bruke prøveetiketter, segl, datoer og registrerte behandlere. Hvis to laboratorier tester separate porsjoner, kan ulike resultater oppstå både fra prøvetaking og metodeytelse. Underleverandørbanen må forstås før du kaller en lab "feil".

Stedsidentitet kan være subtil i store laboratorienettverk. Et merke kan ha ett forretningskontor og flere testadresser. Et omfang for område A kan ikke dekke arbeid utført på område B med mindre akkrediteringsorganets dokument sier det. En rapporthode kan vise et hovedkontor mens en fotnote navngir teststedet. Kjøperen bør spore den faktiske utførende adressen til gjeldende omfang. Hvis en mobil- eller feltaktivitet er involvert, sjekk hvordan den aktiviteten dekkes. Den samme oppmerksomheten gjelder når et laboratorium endrer eierskap eller rapporterer navn; akkrediteringsnummeret og omfangsposten skal fortsatt kobles til enheten som foretok målingen.

Det utførende stedet og eventuell underleverandør trenger sin egen omfangskontroll.

Når vi ber om tester for en kjøper, kan vi levere produktbeskrivelsen, pakkingen og sporbarhetspostene slik at hvert laboratorium har samme materialidentitet. Vi bør ikke hevde at GreenLand-mat eier laboratoriets akkreditering eller at hvert underleverandørresultat er akkreditert. Leverandørens ansvar er å holde ønsket omfang og prøverute synlig i dokumentpakken. Det lar en kjøper skille en logistisk overlevering fra en skjult endring i analytisk sikkerhet.

Sluttrapporten bør leses linje for linje, ikke bedømt av logoen på dens første side. Se etter laboratoriets navn, adresse, rapportnummer, utstedelsesdato, prøvekvitteringstilstand, kundereferanse, prøveidentitet og metode for hvert resultat. Akkrediteringssymboler eller erklæringer har ofte vilkår fastsatt av akkrediteringsorganet; en rapport kan indikere hvilke resultater som er utenfor omfanget, underleverandører eller utstedt under en annen status. Den nøyaktige merkekonvensjonen varierer, så les rapportforklaringen og eventuelle fotnoter. Hvis et merke er uklart, be det utstedende laboratoriet om å forklare det skriftlig i stedet for å gjette fra posisjonen på siden.

En akkreditert rapport kan inneholde en blanding av statuser når det er tillatt i henhold til gjeldende regler. For eksempel kan én rad dekkes av det akkrediterte omfanget mens en tilleggstest etterspurt av kjøperen rapporteres utenfor den. Et rapportomslag som bærer et akkrediteringssymbol skal ikke tolkes som et løfte om hver tabellcelle. Omvendt kan en umerket kopi ha blitt eksportert fra en portal uten den fullstendige signerte rapporten. Be om den endelige autoriserte versjonen og rapportens egen betegnelse på akkrediterte resultater. Ikke legg til et symbol i et oversatt anskaffelsessammendrag eller utelat en kvalifiserende fotnote når du videresender resultater.

Skille en målt verdi fra en samsvarserklæring. Et laboratorium kan rapportere en analyttkonsentrasjon uten å erklære "bestått" eller "ikke bestått". Hvis rapporten gir en samsvarserklæring, bør den identifisere spesifikasjonen og gjeldende beslutningsregel. Et kjøpers regneark kan legge til en passetikett ved hjelp av kontrakten, men da er regnearket kjøperens beslutningspost, ikke laboratoriets akkrediterte erklæring. Det skillet har betydning nær en grense eller når destinasjonsmyndigheten har sin egen regel. Ta vare på det opprinnelige resultatet, enheter, kvalifiseringer, usikkerhetsinformasjon og versjon før du legger ved en kommersiell disposisjon.

Se etter endrede rapporter. Et laboratorium kan korrigere en prøvebeskrivelse, oppdatere en metodereferanse eller gi et revidert resultat etter undersøkelse. Erstatningen bør være tydelig knyttet til den tidligere rapporten og angi hva som er endret. Kjøperen bør bruke den gjeldende autoriserte versjonen for utgivelse mens den tidligere versjonen beholdes i revisjonssporet. En PDF kopiert til en innkjøpsmappe uten revisjonskontroll kan føre til at ett team godkjenner mot en erstattet metode og et annet til å stille spørsmål ved et nyere resultat. Et enkelt rapportregister med nummer, versjon, utstedelsesdato og lotkode forhindrer mye av den forvirringen.

Et akkrediteringssymbol på en rapport avgjør ikke hver linjes status.

Rapportmerking gir heller ikke svar på om den valgte testen var kommersielt nyttig. Et perfekt akkreditert resultat på en upassende matrise, feil analytt eller prøve utenfor forsendelsesplanen trenger fortsatt gjennomgang. Akkrediteringsomfanget fastsetter vurdert kompetanse for en definert aktivitet; kjøpskravet fastslår hvilken aktivitet kjøperen trengte. Krysset deres er den forsvarbare testruten. FDA Foods Program-kompendiet illustrerer utvalget av distinkte analytiske metoder innen matkontroll, men en kjøpers spesielle laboratorium må fortsatt vise sitt eget omfang og egnethet. Rapporten er det siste punktet hvor alle de tidligere valgene blir synlige.

Hvis en COA-linje er tvetydig, be laboratoriet om en signert avklaring eller korrigert rapport. En leverandør bør ikke redigere PDF-en, utlede akkreditering fra et markedsføringskrav eller slette en ikke-akkreditert etikett i et kunde-oppsummering. Klar status hjelper kjøpere med å ta et informert valg: be om en akkreditert ny test, godta et begrunnet ikke-akkreditert resultat under en frivillig kontrakt, eller følg gjeldende myndighets foreskrevne rute. Det riktige valget avhenger av kravet, ikke på et generisk løfte om at én status alltid er akseptabel.

Godkjenning bør skje før prøvetaking. Start med kjøperens produkt og avgjørelse: frosne søtmaiskjerner for en bestemt applikasjon og destinasjon, med navngitte tester og grenser. Skaff laboratoriets gjeldende akkrediteringssertifikat og omfang fra utstedende organ eller gjeldende katalog. Match hver påkrevd test til matrise, mål, metode, område og sted. Bekreft hvem som skal utføre det og om det er planlagt noen underleverandører. Spør hvordan den endelige rapporten vil markere akkrediterte og ikke-akkrediterte linjer. Disse trinnene lager en spesifikk testplan i stedet for en uformell preferanse for et kjent laboratorienavn.

Avtal deretter prøvetakings- og rapporteringsordningen. Definer parti eller delparti, antall og plassering av prøver, frosne transportforhold, prøveoppbevaring og hvordan et uventet resultat vil bli eskalert. Prøvetakingsplanen kan settes av et lovkrav, kundespesifikasjon eller teknisk avtale; bruke regelen som gjelder destinasjonen og formålet. Akkreditering av en analysemetode gjør ikke én prøve representativ for en kjølecontainer. Et laboratorium kan teste den innsendte delen kompetent mens kjøperen fortsatt må avgjøre om den delen gjenspeiler det kommersielle partiet.

Hvis et eksakt akkreditert samsvar ikke er tilgjengelig, dokumenter alternativet åpent. Ett alternativ kan være et annet kvalifisert laboratorium hvis omfang inkluderer den nødvendige metoden og matrisen. En annen kan være en validert ikke-akkreditert test hvis kontrakten og destinasjonsregelen tillater det og kjøperen godtar beviset. Et kvalifisert laboratorium kan gi råd om en metodeutvidelse eller matriseverifisering er mulig innenfor tidsplanen. Kjøperen bør ikke ommerke et ikke-akkreditert resultat som akkreditert bare fordi den samme organisasjonen har akkreditering for andre aktiviteter. Den alternative ruten, dens timing og dens rapportstatus hører hjemme i ordreposten før partiet holdes for testing.

For et tilbakevendende program, gjennomgå omfanget med jevne mellomrom og når et produkt eller en metode endres. Nye avlingskilder, et skifte fra hel til terninger, tilsatt krydder eller en annen destinasjon kan påvirke testspørsmålet. Laboratoriet kan oppdatere metodelisten sin eller flytte arbeidet til et annet nettsted. En kort fornyelsessjekk er å foretrekke fremfor å gjenbruke fjorårets scope-PDF uten å lese versjonen. Hold en navngitt eier i QA eller innkjøp ansvarlig for den sjekken. Eier kan også bekrefte at den påkrevde rapporteringsgrensen forblir under den kommersielle grensen og at en eventuell samsvarserklæring følger den avtalte regelen.

En manglende omfangsmatch bør utløse en planlagt avklaring eller annen rute.

GreenLand-mat kan hjelpe en kjøper med å definere frosne-matformer, pakking, mengde, søknad, destinasjon og forespurt dokumentbunt før testing bestilles. Tilfrossen søtmais, kan den faktiske spesifikasjonen skille hele kolber, kuttet mais og kjerner. Laboratorieoppgaven skal bruke skjemaet som følger med i bestillingen. Vi kan gi parti- og forsendelsesidentifikatorer slik at rapporten kan spores tilbake til produktet, mens det akkrediterte laboratoriet fortsatt er ansvarlig for metoden og akkrediteringskravene. Den ansvarsfordelingen gjør testen lettere å revidere.

En godkjent rute er en som en kontrollør kan rekonstruere: det nødvendige resultatet, den fysiske prøven, det utførende laboratoriet og stedet, den nøyaktige scope-oppføringen, metoden, rapportstatusen og beslutningsregelen er alle koblet sammen. Når en lenke mangler, be om avklaring før du behandler COA som avgjørende. Dette krever ikke en lang ny policy for hver forsendelse. Det krever en liten, spesifikk registrering som viser hvorfor den valgte testen kan svare på kjøperens spørsmål om frossenmaten foran dem.